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해외뉴스

  • 의약품 관련 해외뉴스 입니다.

日다이호, 스위스에 유럽 개발·판매 현지법인 설립

일본 다이호 약품은 유럽의 임상개발·판매 거점으로 스위스에 ‘다이호 온콜로지 유럽’을 설립했다고 발표했다. 다이호는 ‘다이호 온콜로지 유럽’을 통해 개발 중인 신규 경구 항암제인 FGFR 억제제 ‘푸티바티닙(TAS-120)’의 신속한 승인 취...

2021-01-18 12:50

얀센, ‘임브루비카’ GVHD 日 적응추가 신청

얀센파마는 일본에서 항암제 ‘임브루비카(ibrutinib)’와 관련 ‘조혈 줄기세포 이식 후의 만성이식편대숙주병(GVHD)’ 적응확대를 신청했다고 최근 발표했다. 만성 GVHD는 동종 조혈 줄기세포 이식을 받은 환자에게서 발병하는 합병으로 기증...

2021-01-18 12:22

‘다잘렉스’ 신제형 경쇄 아밀로이드증 FDA 승인

최초ㆍ유일 FDA 허가 치료제 자리매김..‘벨케이드’ 등과 병용

아직까지 허가를 취득한 치료제가 부재했던 경쇄(輕鎖: 가벼운 사슬) 아밀로이드증은 주로 심장, 신장, 간, 비장 및 위장관 등의 각종 장기 내부와 신경계 등에 아밀로이드가 축적되면서 장기손상으로 이어질 수 있는 증상으로 알려져 있다. ...

2021-01-18 12:05

화이자, 지난해 하반기 1.2억弗 BT 관련 투자

‘혁신 성장구상’ 통해 4개 제약기업 대상으로 집행

화이자社가 자사의 ‘화이자 혁신 성장구상’(PBGI: Pfizer Breakthrough Growth Initiative)를 통해 지난해 하반기에만 4개 연구‧개발 전문 생명공학기업들을 대상으로 총 1억2,000만 달러를 투자했다고 12일 공표했다. 현재 화이자는 PBGI를 ...

2021-01-18 11:02

암젠, 美 자가면역성 질환 전문 제약사와 제휴

이보크 테라퓨틱스와 발굴ㆍ개발 공동진행 파트너십

미국 미시간州 앤아버에 소재한 자가면역성 질환 치료제 발굴‧개발 전문 제약기업 이보크 테라퓨틱스社(EVOQ Therapeutics)가 암젠社와 라이센스 제휴계약을 체결했다고 13일 공표했다. 양사는 새로운 자가면역성 질환 치료제들의 발굴‧개발...

2021-01-18 10:10

AZ ‘임핀지’ 투여간격 2주->4주 요법 EU 승인

절제수술 불가성 비소세포 폐암 1,500mg 고정용량 사용

아스트라제네카社는 자사의 항암제 ‘임핀지’(더발루맙) 1,500mg 고정용량을 4주 간격으로 투여하는 새 요법이 EU 및 영국에서 허가를 취득했다고 15일 공표했다. 종양세포들 가운데 최소한 1%에서 프로그램 세포사멸 리간드-1(PD-L1)을 나타내...

2021-01-18 06:30

사노피, 신설 원료의약품 제약사 명칭 확정해

EUROAPI..유럽 1위‧글로벌 2위 원료의약품 기업 목표

사노피社가 원료의약품(APIs)의 개발, 제조 및 발매를 진행하기 위해 유럽 내에서 신설할 제약기업의 명칭으로 ‘유로API’(EUROAPI)를 선정했다고 12일 공표했다. 이에 앞서 사노피 측은 지난해 2월 말 유럽 굴지의 원료의약품 전문 제약기업...

2021-01-15 14:12

日라쿠텐메디칼 ‘IRDye 700DX’ 제조·판매권 취득

일본 라쿠텐메디칼은 美 라이코어 바이오사이언시즈로부터 ‘IRDye 700DX’를 포함한 프탈로로사이아닌색소의 제조·판매권을 취득했다고 14일 발표했다. ‘IRDye 700DX’는 라쿠텐메디컬이 개발 중인 화합물에서 작용기전을 나타내는데 중요한 ...

2021-01-15 12:52

길리어드, 만성 B형 간염 복합요법제 개발 제휴

셀간톨리모드, ‘VIR-2218’ 등 사용 임상 2상 시험 착수

길리어드 사이언스社가 만성 B형 간염의 기능적 완치(functional cure)를 목표로 한 새로운 복합요법제 전략을 평가하기 위해 비어 바이오테크놀로지社(Vir Biotechnology)와 임상 제휴계약을 체결했다고 12일 공표했다. 비어 바이오테크놀로...

2021-01-15 11:38

다나베, KLS에 ‘인보사’ 계약해소 반환금 승소

일본 다나베미쓰비시는 ‘인보사(INVOSSA)’와 관련, 한국 코오롱생명과학(KLS)과 라이선스 계약해소에 따른 일시금 반환 등을 요구한 중재제기에서 승소했다고 14일 자사 홈페이지를 통해 전했다. 다나베미쓰비시는 ‘국제상업회의소의 국제중...

2021-01-15 10:51

화이자 ‘잴코리’ 림프종 적응증 추가 FDA 승인

재발성ㆍ불응성 전신성 역형성 거대세포 림프종 용도

화이자社는 자사의 항암제 ‘잴코리’(크리조티닙)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 14일 공표했다. 새롭게 추가된 ‘잴코리’의 적응증은 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성을 나타내는 1세 이상의 소아 및 청소년 재발성 또는 불응성...

2021-01-15 10:41

노바티스 만성 특발성 담마진 치료제 기대감 ↑

리게리주맙 FDA ‘혁신 치료제’ 지정..인구 0.5~1%에 영향

노바티스社는 자사가 개발을 진행 중인 리게리주맙(ligelizumab 또는 ‘QGE031’)이 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’로 지정됐다고 14일 공표했다. 차세대 모노클로날 항 면역글로불린 E(IgE)의 일종인 리게리주맙은 기존의 H1 항히스타민제에 충분한 ...

2021-01-15 06:24

사노피, 면역 관문 저해제 개발ㆍ발매 파트너십

‘BND-22’ 보유 이스라엘 제약기업 비온드 바이올로직스

이스라엘 제약기업 비온드 바이올로직스社(Biond Biologics)는 새로운 면역 관문 저해제 ‘BND-22’의 개발‧발매를 진행하기 위해 사노피社와 글로벌 독점 라이센스 제휴계약을 체결했다고 12일 공표했다. 비온드 바이올로직스社는 새로운 면역 ...

2021-01-14 12:08

다이호, 저분자 창약프로그램 美머크에 라이선스

일본 다이호약품공업은 오츠카제약의 자회사 美 아즈텍스와 공동으로 진행해온 SHP2를 표적으로 하는 저분자 창약프로그램(SHP2 프로그램)에 대해서 美머크(북미·캐나다 이외에서는 MSD, 이하 MSD)에 독점적 라이선스를 부여한다고 13일 발표했...

2021-01-14 11:51

바이엘 신장병ㆍ당뇨병 후보신약 FDA ‘신속심사’

동종계열 최초 MRA 피네레논..6개월 내 결론 기대

바이엘社는 만성 신장병 및 2형 당뇨병을 병발질환으로 나타내는 환자들을 위한 치료제로 개발을 진행한 피네레논(finerenone)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 12일 공표했다. 피네레논의 허가신청서는...

2021-01-14 11:16

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