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해외뉴스

암젠ㆍUCBㆍ다케다, 코로나 치료제 후보 찾기 시험

‘오테즐라’, 라나델루맙, 질루코플란 사용 ‘COMMUNITY 시험’

기사입력 2020-12-01 12:17     최종수정 2020-12-14 21:22

암젠社, UCB社 및 다케다社 등 3개 ‘코로나19’ 연구‧개발 연대(COVIC R&D Alliance) 회원사들이 ‘COMMUNITY 시험’의 첫 번째 피험자가 충원됐다고 30일 공표해 관심을 모으고 있다.

‘COMMUNITY 시험’(COVID-19 Multiple Agents and Modulators Unified Industry Members)은 다수의 치료제 후보제품들이 ‘코로나19’에 감염되어 입원한 환자들을 치료하는 데 나타내는 효과를 평가하기 위한 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조, 적응적 플랫폼 시험이다.

이와 관련, 제약‧생명공학기업들은 ‘코로나19’에 감염되어 입원한 환자들의 임상적 중증도를 완화시킬 수 있는 치료제를 조속한 시일 내에 찾기 위해 부단한 노력을 기울이고 있는 상황이다.

‘COMMUNITY 시험’은 ‘코로나19’ 연구‧개발 연대 회원사들에 의해 설계되고 착수된 첫 번째 플랫폼 시험이다.

‘코로나19’ 연구‧개발 연대는 ‘코로나19’ 및 관련증상들에 대응하는 치료제, 새로운 항체 및 항바이러스제들의 개발을 진행하기 위해 지난 3월 20여 제약‧생명공학기업들에 의해 결성된 단체이다.

암젠社의 데이비드 M. 리즈 연구‧개발 담당부회장은 “바이러스가 빠르게 세계 각국으로 확산되고 있는 가운데 의사들이 입원한 환자들을 치료하기 위한 대안들을 절실히 필요로 하고 있다”며 “이에 따라 새로운 ‘코로나19’ 치료제를 원하는 환자들의 생명을 구할 치료대안을 찾기 위해 우리 회원사들은 손에 손잡고 긴밀한 협력을 진행해 나갈 것”이라고 말했다.

‘COMMUNITY 시험’은 시험이 진행되는 동안 다양한 치료제 후보제품들을 추가하거나, 배제하거나, 동시 병행시험을 진행하는 적응적 시험으로 설계됐다. 다양한 치료제 후보제품들이 사용된 가운데 플라시보 대조그룹과 대조하는 시험이 이루어지게 된다.

이 시험은 설계내용에 힘입어 현재의 판데믹 상황에 대응할 치료제를 찾는 과정에서 진행속도를 높이고 소요시간을 절감할 수 있도록 해 줄 전망이다.

‘COMMUNITY 시험’을 진행할 첫 번째 치료제 후보제품들로는 면역조절제들이 선택됐다.

항바이러스제들을 포함한 다른 치료제들은 추후 시험대상에 포함될 예정이다.

‘COMMUNITY 시험’은 미국, 브라질, 멕시코, 러시아, 남아프리카 공화국 및 기타 세계 각국의 시험기관들이 참여하게 된다. 시험국가들의 지역적 다양성을 확보해 각 지역에서 ‘코로나19’ 발병률이 급등했을 때 대응할 수 있도록 한 부분이 눈에 띈다.

UCB社의 다발쿠마르 파텔 부회장 겸 최고 학술책임자는 “현재 ‘코로나19’가 어느 한 국가에서만 제한적으로 나타나고 있는 상황이 아니어서 실시간으로 공동의 노력을 진행해야 할 당위성을 방증하고 있다”면서 “전문적인 지식‧기술과 물적‧인적자원을 공유하는 방식을 통해 기다릴 여유가 없는 환자들에게 도움을 줄 유망한 치료제들로 대비태세를 갖출 수 있었으면 하는 바람”이라고 밝혔다.

중증 ‘코로나19’ 환자들은 조절할 수 없는 혈관계‧면역계 염증성 반응들을 특징적으로 나타내는 것으로 입증된 상태이다.

이 같은 증상을 나타내는 환자들은 급성 호흡곤란 증후군(ARDS), 뇌졸중 및 사망에 이를 위험성이 증가하게 된다는 것이 전문가들의 설명이다.

‘COMMUNITY 시험’은 이에 따라 그 같은 면역반응과 이로 인한 염증을 억제하고 조절하는 효과를 나타낼 수 있을 것으로 기대되는 치료제들이 우선적으로 선택되고 시험이 착수됐다.

이렇게 선택된 치료제들은 FDA, 유럽 의약품감독국(EMA) 또는 기타 다른 어떤 국가들의 보건당국에 의해서도 ‘코로나19’ 치료제로 승인받지 못했고, 아직 개발이 진행 중인 단계일 뿐이다.

3개 제약사들의 경우 암젠社의 건선 및 건선성 관절염 치료제 ‘오테즐라’(아프레밀라스트), 다케다社가 개발을 진행 중인 정맥주사제 라나델루맙(lanadelumab), UCB社의 질루코플란(zilucoplan)을 각각 사용해 ‘COMMUNITY 시험’에 돌입했다.

이 중 ‘오테즐라’는 면역계 염증반응을 억제할 수 있을 것으로 평가됨에 따라 선정됐다.

라나델루맙은 칼리크레인-키닌계를 조절해 브래드키닌의 생성을 억제하는 기전으로 염증을 완화시켜 줄 수 있을 것으로 기대되고 있다. 질루코플란은 곱성 호흡곤란 증후군이 나타는 데 관여하는 면역계의 과잉생성을 억제할 수 있을 것으로 사료되고 있다.

‘오테즐라’는 이번 주에 ‘COMMUNITY 시험’에 돌입한다. 라나델루맙과 질루코플란은 차후 수 주 이내에 시험에 들어갈 예정이다.

기타 항바이러스제, 면역조절제 및 혈관작용제들은 수 개월 이내에 뒤를 이을 것으로 보인다.

‘COMMUNITY 시험’은 지속적인 치료, 보충적 산소요법, 비 침습성 인공호흡, 고유량 산소요법 기기, 침습성 기계적 인공호흡 또는 체외막 산소공급(ECMO)을 필요로 하는 ‘코로나19’ 확진 입원환자들을 대상으로 진행된다.

시험은 ‘코로나19’에 감염되어 입원한 환자들에게서 치료적 개입이 다양한 증상들에 대응하는 데 나타내는 기전을 이해하는 데 큰 도움을 줄 수 있을 전망이다.

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