SK바이오팜 '라이센싱 아웃'은 진화 중…협업·신규법인

'세노바메이트` 아시아 임상 3상 주도…오노 추가 적응증 개발·허가·상업화

기사입력 2021-10-13 06:00     최종수정 2021-10-13 10:53 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

국내 제약바이오 기업의 기술이전이 2020년부터 21년 8월 기준으로 약 110건을 돌파한 것으로 나타났다. 이에 따른 기술이전 양상이 변화를 보이고 있어 귀추가 주목된다.

SK바이오팜 신해인 사업개발본부장▲ SK바이오팜 신해인 사업개발본부장
세계 제약산업 전시회 `CPhI Korea Hi Korea 2021`가 지난 11일 코엑스 D홀에서 개최됐다. 이번 전시회는 13일까지 진행된다.

이번 전시회의 콘퍼런스에서는 SK바이오팜 신해인 사업개발본부장이 `국내 바이오헬스산업의 글로벌 진출 지원 방안`을 발표했다.

SK바이오팜 신해인 사업개발본부장은 국내 제약바이오 기업의 라이센스 거래가 2020년부터 2021년 8월까지 약 110건에 달한다며, 이는 1주일에 한 번 꼴로 거래가 이뤄지는 것으로 국내 기업이 매우 활발히 글로벌로 진출을 하는 것이라고 설명했다. 여기에 SK바이오팜의 뇌전증치료제 `Cenobamte(세노바메이트)` 의 기술수출도 주요 라이센스 딜에 속한다고 덧붙였다.

신해인 본부장은 신약개발이라는 굉장히 낮은 확률에서 성공하기 위해선 폐쇄형 전략보다는 오픈형 이노베이션을 추진하는 것이 훨씬 더 성공 확률이 높고 이는 증명된 사실이라며 “이전에는 단순히 기술이전 및 오픈이노베이션이라는 형태를 취했다면 최근에는 서로 협업과 지분 등의 공동이익을 가지고 투자를 하는 다양한 형태로 오픈이노베이션이 변했고, 점차 이런 형태로 진화할 것”이라고 설명했다.

신해인 본부장에 따르면 오픈이노베이션의 `라이센싱형(Licensing-Out, 기술이전)`은 가장 대표적이고 기본적인 사업 모델로, 일단 라이센싱 아웃을 통해 단기 및 중장기적 수익 확보를 하고 이를 다시 R&D에 재투자한다. 라이센싱 아웃 후에는 라이센소((Licensor)는 해당 Asset(자산)에서 손을 떼고 파트너사인 라이센시(Licensee)가 주도하는 형태를 띄고 있다.

다음 `공동 협업형`은 파트너링이 이뤄지고 난 후에도 기술 협업, 전임상, 임상 공동 개발 등 일정 부분은 라이센소와 라이센시가 분할 담당해 협업이 지속해서 이뤄지게 한다. 이를 통해 연구개발 역량 및 노하우를 교환할 수 있다. 

세 번째로 `신규법인 설립형`은 최근 많은 기업이 진행하는 전략으로, 신규법인을 설립해 어떠한 개발에 주도권을 파트너에게 넘겨주기 보다는 지속해서 의사 결정권을 가져가고, 사업전략 및 방향에 대해 전반적으로 관여한다. 이는 신규 시장에 대한 접근 및 영향력 확장에 용이하며, 리스크와 보상이 투자액과 통제 권리에 비례하는 특징이 있다.

신해인 본부장은 “작년 SK바이오팜이 일본 오노약품공업에 기술이전 한 `세노바메이트`는 `공동 협업형` 사례로, SK바이오팜이 아시아 지역인 한국, 일본, 중국의 임상 3상을 주도하고 있다”라며 “오노는 추가 적응증 개발, 허가, 등록, 상업화를 담당하는 등 지속해서 협업을 통해 개발하고 있다”고 덧붙였다.

또한 “녹십자홀딩스와 녹십자랩셀이 설립한 미국 법인 아티바는 머크와 NK세포치료제 플랫폼 기술수출 계약을 체결했고, 이후에도 아티바가 생산, IND를 담당하고, 머크에서는 임상과 상업화를 담당하는 `공동 협업형`으로 진행하고 있다”고 부연했다.

SK바이오팜 신해인 사업개발본부장▲ SK바이오팜 신해인 사업개발본부장

특히 신해인 본부장은 기술이전에서 가장 중요한 점으로 `경쟁 금지 조항(Non-compete)`의 상세설정을 들었다. 

신 본부장은 “기술이전 계약 중 가장 이슈 사항이며, 분쟁이 일어나는 부분으로 신중하고 전략적 접근이 필요하다”라며 “기술이전 후 해당 후보물질 또는 기술의 R&D가 가능하면 적정하고 합리적인 범위 안에서 설정돼야 하며, 지나치게 제한받거나, 이권을 넘겨주는 형태의 거래로 인해서 향후의 R&D가 저해 받는 일을 줄이는 것이 K-BIO가 유념해야 할 일”이라고 강조했다.

이에 관한 세부 조항으로 ▲적응증 범위 ▲추가 계약 ▲플랫폼 이용 ▲기간 ▲지역 등을 면밀하게 협의하고, 정확하게 계약서에 기재해야 분란이 발생하지 않는다고 부연했다. 

반면 라인센소만 제한당하는 것이 아니라 라이센시 Non-compete 의도도 살펴보고, 주의해야 한다며, 기업의 자산을 라이센스 아웃 할 때 상대 기업에서 보유한 파이프라인이 나의 기업과 경쟁이 되는 것이 있는지, 개발이 지연될 사유가 있는지, 불이익이 발생할 가능성이 있는지도 면밀히 살펴봐야 한다고 신 본부장은 전했다.

또한 거래 이후에 Alliance Management(협업 관리)가 매우 중요하다고 강조하며, “양사가 지속해서 만나 대화해야 하고, 이때 양사에서 어떤 책임을 갖는지에 대해서 처음부터 계약서에 책임과 권한을 굉장히 자세히 적어야 한다”라며 “이 과정을 통해 서로에게 원하고 바라는 부분을 알 수 있고, 상대방의 기대를 알 수 있다. 하지만 통상적으로 견해 차이가 매우 크고 이를 좁혀가는 과정이 필요하다”고 설명했다.

이어 “좋은 협업이 이뤄지고 있다면, 비즈니스를 창출할 수 있는 기회가 될 수 있다”라며 “넥스트 딜 및 협업을 통해 더 큰 거래가 이뤄질 수 있고, 실제 레고켐과 익수다가 기존 거래에서 발전한 추가적인 거래를 진행했다”고 덧붙였다. 

마지막으로 신해인 본부장은 “악마는 디테일에 있다(The devil is in the detail)”라며 기술이전 시 사소한 것 하나까지 설정하는 것이 좋은 거래와 협업을 만들 수 있다고 밝혔다.
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